28 avril 2021

Bonne nouvelle. Un vaccin contre la teigne des bovins est à nouveau autorisé en France pour remédier à l'arrêt de fabrication à l'été 2020 puis à la suspension d'AMM début 2021 du seul vaccin qui était autorisé en France depuis 2005 : Bovilis° Ringvac (MSD).

Le 13 avril 2021, l'Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) a en effet accordé à Virbac une AMM pour un vaccin contre la teigne bovine : Bovigen° T. Cette AMM est la première accordée à un vaccin aujourd'hui disponible en France sous autorisation temporaire d'utilisation (ATU) sous le nom commercial de son fabricant tchèque : Trichoben°.

Une pénurie de vaccin teigne « critique » pour la filière veaux

L'arrêt de fabrication du vaccin Bovilis° Ringvac est surtout « critique » pour la filière veaux où les teignes ont une incidence économique sur la valorisation des peaux et des cuirs. Les lésions de teignes (les dartres) laissent en effet des cicatrices irréversibles visibles sur les peaux des veaux.

Ces peaux ne peuvent alors plus être correctement valorisées par la filière « cuirs » qui est à la recherche de peaux d'excellente qualité et sans aucune lésion, ni cicatrice. Certaines tanneries qui fournissent des cuirs pour Hermès, Louis Vuitton, Chanel, les fabricants de selles d'équitation de haut niveau (les selles CWD pour les connaisseurs)… encouragent fortement à cette vaccination afin de s'assurer un approvisionnement en peaux de veaux de la meilleure qualité.

Quatre ATU en urgence pour trois vaccins dont deux vivants

Depuis l'arrêt de fabrication en septembre 2020 du Bovilis° Ringvac° (MSD), l'ANMV a accordé quatre ATU pour trois vaccins différents.

• Le 23 septembre 2020, Ceva a le premier obtenu une ATU pour le vaccin Trichovac° LTF 130 fabriqué en Allemagne par sa filiale Ceva-IDT. Ce vaccin vivant atténué est formulé avec la même souche LTF130 de Trichophyton verrucosum que celle du vaccin Bovilis° Ringvac° (voir ce lien).
• Le 2 octobre, deux ATU ont été accordées pour le même vaccin vivant atténué Trichoben° du fabricant tchèque Bioveta avec la souche Bodin 1902 de Trichophyton verrucosum. Une ATU a été accordée à Virbac qui importe directement le vaccin de Bioveta (voir ce lien). Une autre ATU a aussi été accordée à Agripharm pour ce même vaccin importé depuis la Hollande via la société Kernfarm, titulaire d'une AMM valable aux Pays-Bas et en Belgique (voir ce lien).
• Enfin, plus récemment, le 15 décembre 2020, Boehringer Ingelheim a aussi obtenu une ATU pour le vaccin Insol° Trichophyton. Contrairement aux deux vaccins précédents, ce vaccin n'est pas vivant mais inactivé. En outre, ce vaccin trivalent est formulé avec trois souches de Trichophyton : T. verrucosum (souche 410), sarkisovii (souche 551) et mentagrophytes (souche 1032) (voir ce lien).

Une vaccination préventive ou curative

Avec toutes ces ATU, tous les vaccins contre la teigne bovine avec une AMM valable dans un autre pays d'Europe que la France sont aujourd'hui autorisés en France sous ce statut particulier de l'autorisation temporaire d'utilisation. Leurs caractéristiques sont résumées dans le tableau en bas de ce Fil.

Ces vaccins sont tous indiqués pour une vaccination préventive ou curative sur des veaux présentant des signes de teigne, notamment des dartres. Les vaccins vivants sont souvent utilisés sur veaux nouveau-nés (« un jour d'âge »). Le vaccin inactivé est indiqué sur des veaux de plus d'un mois d'âge.

Une ATU est accordée pour une durée limite à un an « lorsque la situation sanitaire l'exige et qu'il n'existe pas de médicament approprié [avec AMM] » (voir l'article L. 5141-10 du code de la santé publique sur ce lien). Accordées pour une durée limitée à un an, ces ATU ont donc permis en « urgence » de pallier la pénurie du seul vaccin teigne.

Bovigen° T succédera aux ATU accordées pour un an

Le Code de la santé publique prévoit que les ATU « puissent être suspendues ou supprimées à tout moment si les conditions prévues [pour les accorder] ne sont plus remplies ». Il n'y a donc pas d'obligation immédiate à retirer les ATU dès lors qu'un vaccin jusque-là sous ATU obtient une AMM. Toutefois, si le vaccin Virbac Bovigen° T s'avère disponible dans les prochains mois en quantités suffisantes pour satisfaire les besoins du marché français, les ATU, accordées pour une durée d'un an, ne devraient pas être renouvelées.

Bovigen° T est vaccin vivant lyophilisé formulé avec une souche vivante atténuée de Trichophyton verrucosum (souche Bodin 1902) dosée entre 3,125 à 18,75 millions CFU par ml après reconstitution dans le solvant. La dose par voie IM est de 2 ml pour les veaux qui peuvent être vaccinés dès la naissance. À partir de l'âge de trois mois, la dose est doublée à 4 ml. Le vaccin est autorisé par boîte comprenant à la fois le flacon de lyophylisat et le solvant en 10 ml (5 doses veaux), 40 ml (20 doses) ou 80 ml (40 doses). Il se conserve trois ans au réfrigérateur mais est, sans surprise à utiliser immédiatement après reconstitution.

Le protocole de vaccination préventive ou curative comprend deux injections IM espacées de 5 à 14 jours avec un délai d'apparition de l'immunité d'un mois. Une troisième injection après 2 à 4 semaines peut être nécessaire en cas de vaccination curative (sur des animaux atteints de teignes) ou sur des veaux cachectiques.

Une immunité pour cinq ans, voire à vie

La durée d'immunité est longue, évaluée ici à cinq ans. L'immunité de type cellulaire conférée par une infestation naturelle de Trichophyton verrucosum est considérée comme « à vie » chez les bovins après un épisode clinique qui peut durer deux à quatre mois. Le temps d'attente viandes de ce vaccin vivant contre la teigne est de 14 jours.

La vaccination pendant la phase d'incubation peut provoquer des signes cliniques d'infection, notamment des lésions de teigne qui disparaissent spontanément. Les animaux vaccinés ne doivent pas être mélangés à des animaux (non vaccinés) présentant des signes d'infection avant qu'ils soient protégés (soit un mois après la seconde injection). 10 à 14 jours après l'injection, une petite croûte de 1 à 2 cm peut apparaître au point d'injection. Elle tombant spontanément en 2 à 4 semaines. Cette croûte est un indicateur de la vaccination.

Trichophyton verrucosum étant très résistant dans l'environnement (6 à 8 ans), il est recommandé de vacciner tous les bovins de l'exploitation, les nouveaux arrivants comme les veaux nouveau-nés.

Principales caractéristiques des vaccins contre la teigne bovine aujourd'hui sous ATU