7 octobre 2019

Les vacances d'été n'ont jamais été propices aux lancements. Mais cette année, septembre a été aussi assez pauvre en nouveaux médicaments pour chiens ou chats, sauf, peut-être, dans les antiparasitaires, le marché le plus dynamique de ces dernières années. Ce Fil dresse donc un inventaire quasi exhaustif des nouvelles références de médicaments pour les chiens ou les chats disponibles en centrales.

Credelio°(Elanco). Un nouveau comprimé pour les chiens de 22 à 45 kg

La gamme Credelio° de comprimés de lotilaner pour chiens et chats s'élargit à un comprimé de 900 mg pour traiter en une seule prise les chiens de 22,1 à 45 kg. C'est le cinquième dosage pour chiens pour cette gamme d'isoxazoline contre les puces et les tiques. Un seul comprimé de cette gamme suffit pour traiter les chiens pesant entre 1,3 kg (et huit semaines d'âge) et 45 kg. La boîte de trois comprimés à 900 mg est référencée en centrale à un tarif identique à celle des six comprimés à 450 mg. Jusque-là, ce conditionnement en six comprimés de 450 mg compensait l'absence du dosage à 900 mg dans la gamme. Toute la gamme Credelio° chiens est aussi présentée en boîte de trois comprimés.

L'Agence européenne du médicament a aussi allongé la durée de péremption à trois ans au lieu de deux ans pour tous les comprimés de lotilaner Credelio° (Elanco) pour chiens et chats.

Bravecto° Plus (MSD). Extension contre les gales d'oreilles des chats

Autorisé depuis mai 2018, mais commercialisé seulement depuis quelque mois en France, Bravecto° Plus (MSD) est un spot-on endectocide pour chats à base de fluralaner et de moxidectine. Il est déjà indiqué dans les cas où il est justifié de traiter en même temps le chat par le fluralaner, contre les puces et les tiques (avec une rémanence de 12 semaines), et par la moxidectine contre les ascaris, les ankylostomes ou en prévention de la dirofilariose à D. immitis (avec une rémanence de 8 semaines). Une extension d'indication comme traitement (curatif) contre la gale d'oreilles (à Otodectes cynotis) chez les chats a été approuvée en s'appuyant, selon le rapport d'évaluation, sur l'activité acaricide de la moxidectine (et non ici sur celle du fluralaner).

Une seule application du spot-on est recommandée comme traitement curatif de la gale d'oreilles chez les chats avec toutefois un contrôle vétérinaire à J28. Le cas échéant, un second traitement curatif peut être appliqué sans qu'il soit alors nécessaire de l'associer à un traitement contre les puces et les tiques avec le fluralaner, du fait de sa rémanence initiale de trois mois.

Selon le rapport public d'évaluation, cette extension d'indication contre la gale d'oreille repose sur trois études.

• Deux études de confirmation de la dose ont été réalisées en Afrique du Sud en infestation expérimentale. À J28, l'efficacité par comptage des parasites est de 100 % par rapport à un groupe de chats témoins non traités. Mais les débris et l'excès de cérumen n'ont pas totalement disparu.
• Un essai clinique européen multicentrique comparatif contre les spot-on de sélamectine Stronghold° (Zoetis) a inclus 236 chats en Allemagne, Hongrie, Espagne et, dans une bien moindre mesure, en France avec seulement 3 chats. Bravecto° Plus présente des taux d'efficacité parasitologiques de 93,6 % à J14 et de 100 % à J28, démontrant « la non-infériorité » par rapport à Stronghold°. Sur le score clinique (prurit, érythème, cérumen), il n'est pas constaté de différence significative entre les deux spot-on.

Advocate° (Bayer). Contre l'aérulostrongylose et la thélaziose des chats

À base d'imidaclopride et de moxidectine, ce spot-on endectocide pour chiens, chats et furets a déjà un très large spectre d'indications contre les parasites externes — mais sans activité contre les tiques — et internes. Chez les chats, deux nouvelles indications, associées à l'activité de la moxidectine, allongent encore cette liste :

1. La prévention et le traitement de l'aérulostrongylose à Aelurostrongylus abstrusus, sans doute le plus fréquent des nématodes pulmonaires chez les chats.
2. Le traitement de la thélaziose (oculaire) à Thelazia callipaeda chez les chats (en sus de la même indication chez les chiens depuis l'an dernier).

L'indication contre Aelurostrongylus abstrusus est supportée par trois études en infestation expérimentale pour le traitement curatif et deux essais en prévention. En curatif, trois applications sont recommandées à un mois d'intervalle. En prévention, l'application est recommandée tous les mois.

Un essai terrain en Italie soutient l'indication de la thélaziose (oculaire). Une seule application est recommandée comme traitement (curatif).

Chez les chats, Advocate° est déjà indiqué, selon son résumé des caractéristiques du produit (RCP) contre les puces (mais pas les tiques), la gale d'oreille (Otodectes cynotis), la gale notoédrique (Notoedres cati), les nématodes digestifs (Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme), la prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis) chez les chats, la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (ou Capillaria aerophila) chez les chats.

Vectra° 3D et Vectra° Felis (Ceva) passeront en vente libre

La délivrance des spot-on APE Vectra° 3D à base de dinotéfurane, de pyriproxyfène et de perméthrine pour chiens n'est désormais plus soumise à prescription. Autorisés depuis 2013, ces spot-on indiqués chez les chiens contre les puces, les tiques, les phlébotomes et les moustiques, étaient jusque-là soumis à prescription en Europe pendant au moins 5 ans (soit de 2013 à, au moins, 2018) du fait de la présence d'une nouvelle substance active : le dinotéfurane. Après cinq ans, le transfert éventuel vers un statut « sans prescription » n'est pas automatique. Il nécessite que le titulaire de l'AMM en fasse la demande.

Le même changement de statut est en cours pour le spot-on pour chats Vectra° Felis (Ceva) à base de dinotéfurane et de pyriproxyfène. Approuvé à la mi-septembre, ce changement de statut n'a pas encore été officiellement notifié.

En France, un spot-on APE « sans ordonnance » est aussi considéré comme dérogatoire. Il peut ainsi être vendu sans ordonnance non seulement chez les vétérinaires et les pharmaciens, mais aussi dans les autres circuits en vente libre comme dans les animaleries ou sur les sites internet. La publicité pour des APE « sans ordonnance » est aussi possible auprès du grand public, contrairement aux médicaments sur ordonnance. Ces publicités restent soumises à l'autorisation préalable de l'Agence nationale du médicament vétérinaire.

Dexacortone° (Dechra). L'unique gamme de dexaméthasone en comprimés

Dechra commercialise depuis peu en centrales, l'unique gamme de comprimés de dexaméthasone (seule) pour chiens et chats : Dexacortone°. Le choix de ce corticoïde par voie orale est inhabituel chez les chiens et les chats. Jusqu'à présent, les comprimés à base d'un corticoïde seul sont surtout formulés avec la prednisolone ou la méthylprednisolone.

Cette nouvelle gamme est composée de comprimés appétents (arôme poulet) quadrisécables dosés à 0,5 mg et 2 mg de dexaméthasone (base) en boîte de 10 comprimés dans chaque dosage. Ils sont indiqués chez les chiens et les chats comme « traitement symptomatique ou d'appoint des maladies inflammatoires et allergiques » à une dose comprise entre 0,05 et 0,2 mg/kg/j selon l'effet souhaité et la gravité du cas. Dans tous les cas, il devrait être recherché « la plus faible dose efficace » sur la durée du traitement « la plus courte possible ». Si la durée du traitement est prolongée, il est recommandé de préférer la prednisolone à la dexaméthasone. Ce corticoïde s'administre en une seule prise par jour, le matin chez le chien, le soir chez les chats.

Les contre-indications, mises en garde et effets indésirables des corticoïdes sont toujours nombreux dans leur notice officielle (RCP). L'effet immunosuppresseur conduit à des contre-indications en cas d'infections virales ou fongiques, des mises en garde en cas d'infection bactérienne ou de parasitisme — un traitement antibiotique ou par un antiparasitaire est recommandé en association —, à éviter de vacciner un animal simultanément avec un vaccin vivant atténué (mais pas un vaccin inactivé ?). Le syndrome de Cushing iatrogène est aussi à prévenir en évitant un traitement prolongé. Etc.

Finilac°, générique de cabergoline, passe de TVM à Dechra

En outre, Dechra a aussi repris la commercialisation Finilac°, l'une des deux gammes génériques de la solution buvable de cabergoline Galastop° (Ceva) indiquée pour éviter ou réduire les sécrétions de lait par des chiennes et des chattes.

Auparavant, la gamme Finilac° était commercialisée par TVM en accord avec son titulaire d'AMM, le néerlandais Le Vet qui a, depuis, été racheté par Dechra. Le laboratoire Destaing commercialise aussi un second générique de Galastop°, Kelactin°.