25 mai 2018

L'agence américaine en charge de l'évaluation des médicaments, la FDA (food and drug administration), vient d'annoncer qu'elle a approuvé un médicament vétérinaire très original : Mirataz°. Il s'agit d'une pommade transdermique à base de mirtazapine (2 %) indiquée lors de perte de poids chez les chats.

C'est le premier médicament orexigène approuvé aux USA chez les chats avec cette forme galénique. La pommade s'applique sur la surface interne de l'oreille du chat en utilisant un doigt ganté. La dose recommandée est d'environ 2 mg par chat et par jour pendant 14 jours. Il est fortement conseillé d'appliquer la pommade orexigène avec un gant pour éviter que les propriétaires deviennent boulimiques ! Même avec des gants, les mains devraient être lavées après l'application. Et l'animal ne devrait pas être au contact d'autres animaux ou des enfants pendant au moins deux heures après l'application.

Un gain de poids de 4 % chez des chats en perte de poids

Un essai terrain randomisé en aveugle contre placebo a permis de démontrer l'efficacité de ce schéma thérapeutique avec une centaine de chats par lot. Les chats inclus dans l'essai présentaient une perte de poids d'au moins 5 % associée à une insuffisance rénale chronique, des vomissements ou une hyperthyroïdie. Après 14 jours de traitement, les chats du lot mirtazapine présentent un gain de poids moyen de 4 %, contre 0,4 % pour le lot placebo. L'écart est statiquement significatif.

Dans son communiqué de presse, la FDA mentionne que les pertes excessives de poids sont fréquentes chez les chats lors de maladies chroniques, comme lors d'insuffisance rénale, d'affection digestive, de gingivites. L'Agence souligne alors que ce spot-on ne permet pas de traiter ces maladies à l'origine de la perte de poids. Il permet seulement de lutter contre ce symptôme et de contribuer à une amélioration clinique de l'état général du chat. La nécessité de faire de ce diagnostic de l'affection sous-jacente a conduit la FDA à placer cette pommade sur prescription vétérinaire.

Cette pommade Mirataz° est l'unique médicament commercialisé par un petit laboratoire vétérinaire américain, Kindred Biosciences.

Un antidépresseur en médecine humaine

En médecine humaine, la mirtazapine est un antidépresseur tétracyclique noradrénergique et sérotoninergique spécifique. Elle est commercialisée depuis 1996 aux États-Unis et un an plus tard en Europe sous forme de comprimé à 15 mg. Chez l'homme, ce médicament est indiqué dans les dépressions majeures. La stimulation de l'appétit et la prise de poids en sont des effets indésirables très fréquents.

En médecine vétérinaire, la mirtazapine est, à l'inverse, appréciée pour ses effets orexigènes décrits depuis les années 2010 chez les chats. Aux USA, elle est déjà, semble-t-il, largement utilisée sous différentes formulations transdermiques préparées en pharmacies directement à partir de matières premières. Même si la cascade n'existe pas aux USA, la FDA appelle les vétérinaires américains à préférer prescrire la nouvelle pommade Mirataz° plutôt que des préparations extemporanées où ni la substance active, ni le produit fini ne sont contrôlés.

En France, plusieurs publications vétérinaires citent l'intérêt de cette molécule comme orexigène chez le chat par voie orale. Dans le cadre d'une thèse d'exercice vétérinaire soutenue en 2012, une toute petite étude clinique (7 chats traités contre 6 placebo) confirme cet effet orexigène, ici à la dose unique de 3,75 mg par chat par voie orale en vue d'améliorer la reprise de l'appétit après une opération chirurgicale.